NL
EN
terug naar home
26-07-2017 Pharming maakt publicatie profylactische data RUCONEST® in medisch tijdschrift The Lancet bekend 21-07-2017 Pharming rondt herfinanciering met lening van US$100 miljoen af tegen verbeterde voorwaarden 12-07-2017 MammaPrint® van Agendia aanbevolen in specifieke update van Amerikaanse ASCO borstkankerrichtlijn op basis van gegevens uit de belangrijke MINDACT-studie 06-07-2017 Agendia’s MammaPrint® aanbevolen in belangrijke 2017 update van Internationale St. Gallen Borstkanker Richtlijn 03-04-2017 EUR 12,8 miljoen nieuwe financiering voor biotechonderneming Cristal Therapeutics 14-03-2017 BioGeneration Ventures contributes to Cristal Therapeutics EUR 12.8 million Financing Round 13-02-2017 Europese Commissie breidt marketingvergunning RUCONEST® uit met zelfstandige toediening

Agendia’s MammaPrint® aanbevolen in belangrijke 2017 update van Internationale St. Gallen Borstkanker Richtlijn

AMSTERDAM en IRVINE, CA  – 6 juli 2017 - Agendia, wereldwijd vooraanstaand  op het gebied van personalized medicine en moleculaire kankerdiagnostiek, maakt vandaag bekend dat de 15e St. Gallen International Breast Cancer Guidelines (internationale borstkankerrichtlijnen) de MammaPrint® 70-genentest voor de derde keer hebben aanbevolen als hulpmiddel bij de besluitvorming rond de behandeling van patiënten met vroeg stadium borstkanker. 

 

Uit de 2017 update van deze richtlijn blijkt een bredere consensus bij het St. Gallen-panel over het gebruik van MammaPrint als prognostische tool bij maken van behandelbeslissingen voor adjuvante chemotherapie bij patiënten met lymfklierpositieve borstkanker. 

In de tweejaarlijkse update van de richtlijn wordt opgemerkt dat de MammaPrint-test inmiddels is gevalideerd in een prospectieve studie. De klinische studie Microarray In Node-negative and 1 to 3 positive lymph node Disease may Avoid ChemoTherapy (MINDACT), die in augustus 2016 werd gepubliceerd2, leverde de prospectieve gegevens op die aantoonden dat patiënten met een MammaPrint 'laag-risico-uitslag’ en een beperkt aantal aangetaste lymfklieren, een vrijwel gelijke en goede prognose blijken te hebben, mét of zonder chemotherapie.

Lymfklierpositieve patiënten worden op basis van klinische factoren, zoals leeftijd en tumorgrootte, veelal ingedeeld in de klasse met een hoog risico op uitzaaiingen. De MINDACT-studie toonde echter aan dat meer dan 60% van de deelnemende patiënten (inclusief patiënten met positieve lymfklieren) met behulp van MammaPrint als laagrisicopatiënt kon worden aangemerkt. Chemotherapie had bij hen geen significant klinisch nut.

Verder behoudt MammaPrint in de nieuwe St. Gallen-richtlijn van 2017 de aanbeveling als hulpmiddel bij de besluitvorming over adjuvante chemotherapie bij patiënten met tumoren zonder aangetaste lymfklieren (lymfkliernegatief). Tevens behoud MammaPrint de aanbeveling als een prognostische marker ter ondersteuning van behandelingsbeslissingen bij adjuvante endocriene (hormoon)therapie bij lymfklier-negatieve patiënten.

Het St. Gallen-panel, dat bestaat uit 43 van de meeste vooraanstaande borstkankerdeskundigen ter wereld, afkomstig uit 23 landen3, stemde tijdens een open sessie op de laatste dag van de St. Gallen International Breast Cancer Conference, die in maart 2017 werd gehouden in Wenen, over een reeks behandelingsaanbevelingen voor vroeg stadium borstkankerpatiënten. 

Dr. William Audeh, Chief Medical Officer bij Agendia zegt in reactie'Het is zeer bemoedigend dat MammaPrint niet alleen voor de derde keer is opgenomen in deze prestigieuze richtlijnen, maar dat de aanbeveling bovendien is uitgebreid, waarmee MammaPrint een van de slechts twee genexpressietesten is die worden aanbevolen voor het nemen van beslissingen over de behandeling van patiënten met uitzaaiingen naar de lymfeklieren.’

‘In de belangrijke MINDACT-studie wordt het klinisch nut van MammaPrint met de hoogste graad van klinische bewijs ondersteund, en de St. Gallen Consensus vormt de derde reeks richtlijnen waarin de test dit jaar wordt aanbevolen op basis van deze unieke studiedata.'

De Duitse expertgroep van gynaecologisch oncologen (AGO) en de European Group on Tumor Markers (EGTM) hebben onlangs erkend dat MammaPrint kan steunen op  klinisch bewijsniveau 1A.  De toepassing van MammaPrint wordt ook aanbevolen in andere belangrijke richtlijnen voor best practices, o.a. van de European Society for Medical Oncology (ESMO).

1 Curigliano G, Burnstein H, Winer E et al. De-escalating and Escalating Treatments for Early Stage Breast Cancer: The St. Gallen International Expert Consensus Conference on the Primary Therapy of Early Breast Cancer 2017. Ann Oncol 2017 mdx308. 
2 Cardoso F, van’t Veer LJ, Bogaerts J et al. 70-Gene Signature as an Aid to Treatment Decisions in Early-Stage Breast Cancer. N Engl J Med 2016; 375: 717-29.
3 Gnant M, Harbeck N, Thomssen C. St. Gallen/Vienna 2017: A Brief Summary of the Consensus Discussion about Escalation and De-Escalation of Primary Breast Cancer Treatment. Breast Care 2017;12:102–107.

 

--- E I N D E   P E R S B E R I C H T ---

 

Over MammaPrint
MammaPrint is een diagnostische in-vitro-test uitgevoerd in een centraal laboratorium. Bij deze test wordt gebruikgemaakt van het genexpressieprofiel van weefselmonsters van borsttumoren om het risico te beoordelen van afstandsmetastase. MammaPrint is goedgekeurd door de Amerikaanse FDA en heeft daarnaast een CE-markering die aangeeft dat de test voldoet aan de kwaliteitsstandaarden van de Europese Richtlijn medische hulpmiddelen voor in-vitro-diagnostiek, en waarmee gebruik van de test in de Europese Unie is goedgekeurd.  MammaPrint is bedoeld voor gebruik door artsen en is uitsluitend geïndiceerd als prognostische marker in combinatie met andere klinisch-pathologische factoren.  De test is niet bedoeld om de uitkomst van de ziekte te bepalen of om de respons van een afzonderlijke patiënt op een behandeling te suggereren of af te leiden.

Over Agendia
Agendia is een private vooraanstaande onderneming op het gebied van moleculaire diagnostiek gericht op de ontwikkeling en distributie van diagnostische producten op basis van genoomonderzoek met als doel artsen te ondersteunen bij hun complexe behandelingsbeslissingen.  De borstkankertests van Agendia werden ontwikkeld met gebruikmaking van objectieve genselectie door analyse van het volledige menselijke genoom.  Agendia biedt onder meer de MammaPrint®, een 70-genentest op het terugkeerrisico van borstkanker, en BluePrint®, een test voor moleculaire subtypering die meer en klinisch bruikbaarder inzicht biedt in de biologie van borstkanker. 

Daarnaast ontwikkelt Agendia andere producten op basis van genexpressie.  Het bedrijf werkt samen met farmaceutische bedrijven, toonaangevende kankercentra en wetenschappelijke groepen voor de ontwikkeling van tests voor ‘companion diagnostics’ (begeleidende diagnostiek) op het gebied van oncologie. 

Raadpleeg de patiënten-site van Agendia (www.mammaprint.nl) of de site van de onderneming (www.agendia.com) voor meer informatie over Agendia of de MammaPrint- en BluePrint-test. 
Volg Agendia, Inc. op Facebook, Twitter of LinkedIn om op de hoogte te blijven van het laatste nieuws.
Contactpersonen voor de media:

LifeSpring LifeSciences Communication, Amsterdam
Léon Melens
Tel.: +31 (6) 538 16 427
E-mail: lmelens@lifespring.nl

Instinctif Partners
Daniel Gooch / Lynne Trowbridge
Tel.: +44 (0) 20 7866 7905
E-mail: agendia@instinctif.com   

Science Park 400 Matrix II Building 1098 XH Amsterdam +31 (0)653816427
lmelens@lifespring.nl

  • - Corporate Communications
  • - Healthcare PR
  • - Financial Communications
  • - Content Marketing
  • - Social Media and Online Communications