NL
EN
terug naar home
11-12-2020 Pharming meldt eerste patiënt in Amerikaanse trial voor de behandeling van COVID-19 met RUCONEST® 10-12-2020 Leidse studie toont dat genomische test MammaPrint bij borstkankerpatiënten van 70 jaar en ouder overbehandeling kan beperken 09-12-2020 Sanofi en Kiadis voldoen aan de mededingingsvoorwaarde met betrekking tot het openbare bod van Sanofi op Kiadis 21-01-2020 Pharming verkrijgt EMA-goedkeuring nieuwe fabriek en kan de RUCONEST®-productie nu verhogen 14-01-2020 Pharming maakt de plaatsing bekend van €125 miljoen aan senior ongedekte converteerbare obligaties met vervaldatum 2025 14-01-2020 Pharming maakt de lancering bekend van een aanbieding van circa €125 miljoen aan senior ongedekte converteerbare obligaties met vervaldatum 2025 07-01-2020 Polyganics Achieves CE Mark Certification for LIQOSEAL® 25-02-2019 Pharming meldt presentatie van studie met RUCONEST® tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy of Allergy, Astma & Immunology (AAAAI) 31-10-2017 BioGeneration Ventures Fund III reaches EUR 82 million in final close 23-10-2017 Pharming meldt voor het merendeel niet-contante uitoefening van warrants en conversie van converteerbare obligaties in aandelen 18-10-2017 BioGeneration Venture’s portfolio onderneming SurgVision gekocht door Bracco Imaging 03-10-2017 Dutch Mellon Medical secures € 6 million for market introduction of major innovation in surgical suture technology: single-handed suturing using the Switch® 02-10-2017 Pharming meldt positieve klinische studiedata met RUCONEST® bij kinderen 26-09-2017 Pharming en de internationale patiëntenkoepel HAEi maken partnership bekend met Inceptua Medicines Access voor wereldwijde toegang van HAE-patiënten tot RUCONEST® 26-07-2017 Pharming maakt publicatie profylactische data RUCONEST® in medisch tijdschrift The Lancet bekend 21-07-2017 Pharming rondt herfinanciering met lening van US$100 miljoen af tegen verbeterde voorwaarden 12-07-2017 MammaPrint® van Agendia aanbevolen in specifieke update van Amerikaanse ASCO borstkankerrichtlijn op basis van gegevens uit de belangrijke MINDACT-studie 06-07-2017 Agendia’s MammaPrint® aanbevolen in belangrijke 2017 update van Internationale St. Gallen Borstkanker Richtlijn 03-04-2017 EUR 12,8 miljoen nieuwe financiering voor biotechonderneming Cristal Therapeutics 14-03-2017 BioGeneration Ventures contributes to Cristal Therapeutics EUR 12.8 million Financing Round 13-02-2017 Europese Commissie breidt marketingvergunning RUCONEST® uit met zelfstandige toediening 08-12-2016 Pharming rondt transactie met Valeant over terugkoop van alle Noord-Amerikaanse rechten RUCONEST® af 07-12-2016 Cristal Therapeutics and iTeos Therapeutics announce strategic partnership for the development of immuno-oncology therapeutic candidates using Cristal’s CriPec® nanotech platform 07-12-2016 Polyganics announces Birmingham Hand Centre efficacy study of nerve conduit NEUROLAC® in finger surgery

Pharming meldt eerste patiënt in Amerikaanse trial voor de behandeling van COVID-19 met RUCONEST®

Leiden, 10 december 2020: Pharming Group NV ("Pharming" of "de Onderneming") (Euronext Amsterdam: PHARM) maakt bekend dat de eerste patiënt in een gerandomiseerde, open label, parallelle groep, gecontroleerde, pilot, klinische trial bij maximaal 120 voor COVID-19 in het ziekenhuis opgenomen patiënten, is behandeld met RUCONEST® (recombinant humane C1-remmer) voor de preventie van ernstige COVID-19 (SARS-CoV-2)-infecties in het Valley Hospital in Ridgewood, New Jersey in de Verenigde Staten.

Het voornemen is om de trial verder uit te breiden naar meerdere centra in de VS. Deze klinische studie volgt op een lopende, door de onderzoeker geïnitieerde, multinationale, multicenter-studie onder leiding van Dr. Michael Osthoff van het Universitair Ziekenhuis Bazel (Zwitserland) naar het gebruik van RUCONEST® bij de preventie van ernstige COVID-19 (SARS-CoV-2) infecties bij in het ziekenhuis met gerelateerde longontsteking opgenomen patiënten. Pharming maakte in augustus van dit jaar de behandeling van de eerste patiënt in deze trial bekend.

RUCONEST® en COVID-19

RUCONEST® is een recombinante C1-esteraseremmer (C1INH) die is goedgekeurd voor de behandeling van erfelijk angio-oedeem (HAE) in de EU en de VS. C1INH is een eiwit dat van nature in het menselijk lichaam voorkomt. Het reguleert verschillende ontstekingsroutes in het lichaam door bepaalde eiwitten te remmen die deel uitmaken van het menselijke immuunsysteem. Bij ziekten zoals HAE leidt een tekort aan functionele C1-remmer tot overmatige activering van het complementsysteem en andere immunologische en hemostatische routes, waardoor angio-oedeemaanvallen ontstaan. Bij HAE worden deze aanvallen gekenmerkt door acute en pijnlijke zwellingen van zachte weefsels. Toediening van C1-remmer kan de lage C1 INH-spiegels normaliseren en angio-oedeemaanvallen stoppen.

Systemische hyperinflammatie is een kenmerk van ernstigere stadia van COVID-19 die leiden tot acuut respiratory distress syndrome (ARDS), beademing en uiteindelijk de dood. Behandeling met RUCONEST® kan; 1) ongecontroleerde complementactivering en daar uit voortvloeiende longschade remmen, 2) lekkage van de capillaire bloedvaten beperken, alsmede het daaropvolgend longoedeem door directe remming van het kallikreïne-kininesysteem, en 3) de vorming van micro-thrombi (stolsels) reduceren door remming van door MASP-1 geïnduceerde stolsel vorming en Factor XII versterkte thrombo-inflammatie.

C1-remmer is een acute fase-reactant, wat betekent dat het lichaam van nature de productie verhoogt tijdens ontstekingsaandoeningen, zoals infecties. Desondanks kan er een relatief tekort optreden en gaat complementactivering ongecontroleerd door, wat vaak leidt tot een cytokinestorm, een gevaarlijk biochemisch proces dat de complicaties van COVID-19-infectie verergert, zoals orgaan-falen en overlijden.

Deze klinische studies bij ziekenhuispatiënten met COVID-19 trachten te identificeren of de dosering van extra C1INH (RUCONEST®) het systemische hyperinflammatiesyndroom of de cytokinestorm, kan beheersen of stoppen. De belangrijkste data zullen worden gepubliceerd zodra de resultaten van een tussentijdse analyse beschikbaar zijn of nadat alle patiënten zijn behandeld.

Science Park 400 Matrix II Building 1098 XH Amsterdam +31 (0)653816427
lmelens@lifespring.nl

  • - Corporate Communications
  • - Healthcare PR
  • - Financial Communications
  • - Content Marketing
  • - Social Media and Online Communications